您的位置:扬州宽带网 > 便民服务 > 药监局 > 扬州市民如何办理医疗器械产品出口销售证明书?
扬州市民如何办理医疗器械产品出口销售证明书?

办事流程及申报资料


申报材料与申报材料要求

1.医疗器械产品出口销售证明书申请表;

①医疗器械产品出口销售证明书申请表应采用在省局网站下载的固定格式的表格制作后打印。(下载地址:http://www.jsfda.gov.cn/art/2007/10/9/art_843_41705.html)。

②申请表上所填企业的名称、地址、生产企业许可证号应与医疗器械生产企业许可证/备案表一致。

③已在国内注册产品要求办理证明时,产品名称、规格型号应与注册证一致;未在国内注册产品要求办理证明时,必须确认企业医疗器械生产企业许可证/备案表有拟出口医疗器械生产范围;若同一生产企业多个医疗器械产品共同出具一份出口销售证明书,产品名称、规格型号填写不下,可另附页。

④若为出口企业代为申请,须提交出口企业营业执照和生产企业的委托书。

⑤一式两份。

2.医疗器械生产企业许可证/备案表;

3.营业执照;

 


备注

①申报材料应真实、完整,申请人应对申报材料的真实性负责。

②申请材料应统一用A4纸打印或复印。

③申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改,申请表确需修改,必须本人签字并按指纹。

④所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

⑤医疗器械产品出口销售证明书及申请表编号:2004-中,2004为年代号,应随年代转换而变更。