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扬州市民如何办理核发《放射性药品使用许可证》形式审查?

办事流程及申报资料

申报材料与材料要求

1、《放射性药品使用许可证申请表》          

《放射性药品使用许可证申请表》应下载固定格式表格制作后打印。申请表打印后应该加盖公章。  

2、医疗机构自查报告;  

内容包括:①医疗机构放射性药品使用(含检验科和核医学科)基本概况);②按验收标准分别填写的自查情况。

3、诊、治项目及使用放射性药品品种;

4、医疗机构涉及放射性药品使用人员名单,及各类人员简况及上岗资历证明。

包括受教育情况,学历学位证书(复印件),工作经历,技术职务,科研成果等;

5、仪器、设备和房屋设施情况;

6、有关放射性药品使用管理制度目录;

7、《医疗机构执业许可证》(正、副本)复印件;

8、当地环境保护部门发放的《辐射安全许可证》、及环境影响评价等有效证明文件;  

9、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图;

10、医疗机构整体布局图(标明放射性药品使用场所及专用病房)。

11、放射性药品使用科室仪器设备布局图(标明验收标准所需配备仪器)。

12、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

《行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明》应在省局网站上下载固定格式表格后制作打印由企业负责人签字加盖单位公章后提交。(下载地:http://www.jsfda.gov.cn/uploadfile/wj05350f1.doc

 

备注 ①申报材料应真实、完整,申请人应对申报材料的真实性负责。②申报材料应统一用A4纸打印或复印,并按顺序装订成册。③申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改,申请表内容确需修改的,必须由法定代人签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。④提交的材料需加盖单位公章。

 

相关资料下载

wj05350f1.doc